La Fundació Glòria Soler contribueix a combatre la leucèmia recolzant la teràpia CART (Chimeric Antigen Receptor T) i donant suport a l’Hospital Clínic de Barcelona en el seu Projecte ARI. La col·laboració de la Fundació Glòria Soler va ser essencial per poder iniciar l’assaig clínic en els primers pacients i aconseguir amb l’ajuda de moltes altres contribucions que aquest tractament estigués disponible a la sanitat pública espanyola. El febrer de 2021 l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) autoritza l’ús del CAR-T ARI-0001, desenvolupat íntegrament per l’Hospital Clínic, tractant-se del primer de les seves característiques a Europa.
Els CART són cèl·lules del mateix sistema immunitari dels pacients (limfòcits T) que es programen genèticament per tal que puguin atacar de manera selectiva les cèl·lules leucèmiques i no afectin les saludables. El CART19 (CART contra la molècula CD19, característica dels limfòcits de cèl·lules B), anomenat ara ARI, ha permès que els pacients refractaris, és a dir, aquells que havien deixat de respondre a la quimioteràpia, responguessin a aquests CART19. Aquest procediment és capaç d’eliminar la leucèmia aguda limfoblàstica, resistent als tractaments convencionals.
El Projecte ARI s’inspira en la tenacitat i la perseverança d’Ariana Benedé Jover, una jove de 18 anys diagnosticada amb leucèmia als 13 i que va morir el setembre del 2016.
Amb el suport de familiars i amigues i amb l’Hospital Clínic de Barcelona, Ariana Benedé va liderar de forma exemplar i solidària una campanya de recaptació de fons que va permetre posar en marxa aquesta immunoteràpia pionera. Ariana és patrona a títol pòstum de la Fundació Glòria Soler.
La immunoteràpia està revolucionant els tractaments oncològics tradicionals i el potencial va molt més enllà d’aquests tumors. Existeixen molts desafiaments, principalment el d’expandir aquest tipus de teràpia a altres càncers, com el de mama o el de mieloma múltiple.
ACTUALITZACIÓ 10 DE FEBRER DE 2021
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha aprovat el CAR-T ARI-0001, desenvolupat per l’Hospital Clínic, per al seu ús en pacients majors de 25 anys amb Leucèmia Limfoblàstica resistent als tractaments convencionals. Es tracta del primer CAR-T desenvolupat íntegrament a Europa que és aprovat per una agència reguladora.
L’autorització excepcional d’ús per part de l’AEMPS suposa una fita al nostre país, ja que és el primer tractament amb cèl·lules modificades genèticament que ho aconsegueix.
Llegeix la notícia completa en aquest enllaç.
ACTUALITZACIÓ 22 DE JULIOL DE 2024
El CAR-T ARI-0002h, desenvolupat a l’Hospital Clínic Barcelona-IDIBAPS, ha rebut el vistiplau del Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Humà de l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) per a la seva aprovació com a medicament de teràpia avançada de fabricació no industrial en pacients amb mieloma múltiple en recaiguda.
El vistiplau del Comitè de l’AEMPS és el pas previ a la notificació de l’aprovació de l’exempció hospitalària que rebrà l’Hospital Clínic Barcelona els propers dies. El procés d’aprovació des de l’hospital ha estat coordinat per l’equip del Servei de Farmacologia Clínica, liderat pel Dr. Gonzalo Calvo.
Llegeix la noticia completa en aquest enllaç.