La Fundación Glòria Soler contribuye a combatir la leucemia respaldando la terapia CART (Chimeric Antigen Receptor T) y apoyando al Hospital Clínic de Barcelona en su Proyecto ARI. La colaboración de la Fundación Glòria Soler fue esencial para poder iniciar el ensayo clínico en los primeros pacientes y conseguir con la ayuda de muchas otras contribuciones que este tratamiento estuviera disponible en la sanidad pública española. En febrero de 2021 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza el uso del CAR-T ARI-0001, desarrollado íntegramente por el Hospital Clínic, tratándose del primero de sus características en Europa.
Los CART son células del mismo sistema inmunitario de los pacientes (linfocitos T) que se programan genéticamente para que puedan atacar de forma selectiva a las células leucémicas y no afectar a las sanas. El CART19 (CART contra la molécula CD19, característica de los linfocitos de células B), llamado ahora ARI, ha permitido que los pacientes refractarios, es decir, los pacientes que habían dejado de responder a la quimioterapia, respondieran a estos CART19. Este procedimiento es capaz de eliminar la leucemia aguda linfoblástica, resistente a los tratamientos convencionales.
El Proyecto ARI se inspira en la tenacidad y la perseverancia de Ariana Benedé Jover, una joven de 18 años diagnosticada de leucemia a los 13 y que falleció en septiembre de 2016.
Con el apoyo de familiares y amigas y junto con el Hospital Clínic de Barcelona, Ariana Benedé lideró de forma ejemplar y solidaria una campaña de recaudación de fondos que permitiera poner en marcha esta inmunoterapia pionera. Ariana es patrona a título póstumo de la Fundación Glòria Soler.
La inmunoterapia está revolucionando los tratamientos oncológicos tradicionales y el potencial va mucho más allá que estos tumores. Existen muchos desafíos siendo el principal expandir este tipo de terapia a otros cánceres, como el de mama o el de mieloma múltiple.
ACTUALIZACIÓN 10 DE FEBRERO DE 2021
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el CAR-T ARI-0001, desarrollado por el Hospital Clínic, para su uso en pacientes mayores de 25 años con Leucemia Linfoblástica resistente a los tratamientos convencionales. Se trata del primer CAR-T desarrollado íntegramente en Europa que es aprobado por una agencia reguladora.
La autorización excepcional de uso por parte de la AEMPS supone un hito en nuestro país, pues es el primer tratamiento con células modificadas genéticamente que lo consigue.
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ACTUALIZACIÓN 22 DE JULIO DE 2024
El CAR-T ARI0002h, desarrollado en el Hospital Clínic Barcelona-IDIBAPS, ha recibido el visto bueno del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para su aprobación como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial en pacientes con mieloma múltiple en recaída.
El visto bueno del Comité de la AEMPS es el paso previo a la notificación de la aprobación de la exención hospitalaria que recibirá el Hospital Clínic Barcelona proximamente. El proceso de aprobación desde el hospital lo ha coordinado el equipo del Servicio de Farmacología Clínica, liderado por el Dr. Gonzalo Calvo.
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