Clínic Barcelona – IDIBAPS, hospital pioner en teràpies CAR-T pel càncer, ha tractat a més de 500 pacients

Des del maig de 2017, quan es va realitzar la primera infusió d’un tractament CAR-T, el Clínic-IDIBAPS ha liderat el desenvolupament de diverses immunoteràpies innovadores. Dues d’aquestes teràpies ja estan aprovades per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) com a medicaments de teràpia avançada de fabricació no industrial: l’ARI-0001, indicada per a pacients amb leucèmia limfoblàstica aguda, i l’ARI-0002h, per tractar el mieloma múltiple. Ambdues han demostrat la seva eficàcia i seguretat en persones que no responien a altres tractaments.

El desenvolupament i la producció de teràpies avançades és possible gràcies a la implicació d’un equip multidisciplinar format per prop de 200 professionals de l’IDIBAPS, de l’Hospital Clínic i la Universitat de Barcelona.

Una xarxa estatal per a tractar als pacients amb CAR-T ARI

L’administració dels CAR-T ARI es va fer inicialment mitjançant assaigs clínics rigorosos amb el compliment dels requeriments de l’AEMPS desenvolupats pels serveis de Farmacologia clínica, Immunologia, i Hematologia de l’Hospital Clínic Barcelona.

Una vegada demostrada l’eficàcia i la seguretat dels ARIs, la seva administració als pacients es realitza ara com a pràctica habitual en el servei d’Hematologia de l’Institut del Càncer i Malalties de la Sang (ICAMS) de l’hospital.

Des de l’inici del programa el 2017, cada any s’està tractant un nombre creixent de pacients, fins arribar a més de 100 anuals. Les malalties per les que han estat tractats són la leucèmia limfoblàstica aguda, el mieloma múltiple i el limfoma no-Hodgkin. D’aquests més de 500 pacients, el 70% procedia d’altres hospitals de l’Estat.

“La immensa majoria dels 502 tractaments mencionats ha estat destinat a persones amb un càncer de la sang resistent als tractaments convencionals. Els ARIs van suposar una esperança de vida, i ara molts d’aquests pacients estan curats”, explica el Dr. Álvaro Urbano-Ispizua.

Apropar el tractament al pacient

L’Hospital Clínic Barcelona lidera la producció descentralitzada del CAR-T, permetent apropar el tractament als pacients. D’aquesta manera el temps entre l’afèresi, primer pas de la preparació, i la infusió del CAR-T un cop produït, s’escurça. En l’actualitat, a banda del Clínic, hi ha dos centres més productors dels CAR-Ts ARI: l’Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona i la Clínica Universidad de Navarra.

La producció de cada tractament CAR-T requereix un esforç conjunt de més de 30 professionals especialitzats en la producció de teràpies avançades i el treball en sales blanques. Globalment, un sol tractament suposa 10 dies de treball continu per part de dos facultatius i tres tècnics.

“Cadascun dels CAR-T produïts representa no només un avenç mèdic, sinó també la dedicació, experiència i compromís de tots els professionals implicats”, destaca el Dr. Manel Juan.

El Dr. Josep M. Campistol valora el fet d’haver arribat als 500 pacients tractats amb els CAR-Ts ARI: “Aquest assoliment posiciona el Clínic-IDIBAPS com un referent en innovació i desenvolupament acadèmic d’aquest tipus de teràpies, sent l’únic hospital d’Europa que ha desenvolupat i disposa de dues teràpies CAR-T acadèmiques aprovades per una agència reguladora. El nostre objectiu és que aquests tractaments estiguin disponibles per a aquelles persones que els requereixin en qualsevol punt del territori”.

El futur de les teràpies CAR-T al Clínic-IDIBAPS

La immunoteràpia cel·lular és una de les principals línies de recerca i d’innovació mèdica del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center amb l’objectiu de desenvolupar nous CAR-T per tractar pacients amb diferents tipus de tumors sòlids o malalties hematològiques.

D’altra banda, la recerca també se centra en millorar la funcionalitat dels CAR-T un cop arriben al tumor.

A més de les dues teràpies CAR-T aprovades, el Clínic ha posat en marxa un nou assaig clínic pioner al món amb un nou CAR-T per al limfoma, l’ARI-0003. “Es tracta d’un CAR-T dual i va dirigit a dues dianes terapèutiques presents en les cèl·lules malignes: CD-19 i BCMA”, explica el Dr. Álvaro Urbano-Ispizua.

Properament també començarà un assaig amb el CAR-T HER2 per al tractament del càncer de mama i amb el CAR-T ARI-007 per tractar persones diagnosticades de leucèmia aguda limfoblàstica T.

A més, el Clínic continua desenvolupant en el laboratori nous CAR-Ts incorporant millores que incrementin la seva eficàcia de manera significativa.

En el desenvolupament dels CAR-T a Clínic Barcelona – IDIBAPS també hi han col·laborat la Fundació Bosch i Aymerich i la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), així com empreses i particulars a través d’un gran nombre de donatius. Gràcies a aquest suport d’institucions públiques i de la societat civil, s’està treballant en el desenvolupament de  noves línies de tractament amb CAR-T.